تشریح روند مراحل سه گانه آزمایش انسانی واکسن کرونای ایرانی
سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه آزمایش انسانی واکسن کرونای ایرانی کلید خورده است، گفت: در فاز اول، تزریق واکسن برای داوطلبان گروه سنی ۱۸ تا ۵۰ سال انجام میشود.
کیانوش جهانپور در گفتوگو با خبرگزاری فارس بااشاره به آغاز فاز انسانی واکسن کرونای تولید داخل اظهار داشت: برای انجام اولین فاز انسانی داوطلبان تزریق واکسن بهاندازه نیاز وجود داشت و به همین دلیل فراخوان عمومی صورت نگرفت.
جهانپور با بیان اینکه برای تست مجدد این واکسن در صورت نیاز به داوطلبان بیشتر فراخوان عمومی اعلام خواهد شد، ادامه داد: در حال حاضر شرکت مورد نظر با دانشگاههای علوم پزشکی برای انجام این کار به توافق رسیدهاند و خوشبختانه این واکسن توانست کد اخلاق را دریافت کند و منعی برای تزریق آن وجود ندارد.
وی با بیان اینکه این واکسن در دو مرحله تزریق میشود، افزود: داوطلبان یک ماه پس از تزریق واکسن تحت مراقبت قرار خواهند گرفت تا نتایج آن بررسی شود. پس از تزریق واکسن آنتی بادی و سطح ایمنی بدن افراد وضعیت جسمانی آنها بررسی میشود، در فاز دوم و سوم تزریق واکسن روی افراد بیشتری تست میشود و نتایج آن به سازمان غذا و دارو اعلام میشود، در صورت اثربخش بودن آن مجوز تولید را دریافت خواهد کرد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در فاز یک مطالعات انسانی افراد بین گروه سنی 18 تا 50 سال قرار دارند و نباید بیماری زمینهای داشته باشند و تست کرونای آنها منفی باشد.
ادامه مذاکرات پیش خرید
۲۱ میلیون واکسن کرونا از ۴ کشور
جهانپور همچنین گفت: مذاکرات مختلف برای پیش خرید حدود ۲۱ میلیون دوز واکسن کرونا از چهار کشور تولیدکننده واکسن در حال انجام است.
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما، وی اظهارداشت: واکسنها با تأیید سازمان غذا و داروی ایران، در کشور مورد استفاده قرار میگیرند البته تأیید سازمانها و مجامع معتبر بینالمللی در تأیید سازمان غذا و داروی ایران مؤثر است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: توافقنامه پیش خرید ۱۶ میلیون و ۸۰۰ هزار دوز واکسن از مجموعه کوواکس با سازمان بهداشت جهانی امضا و پیش خرید شده است، اما سایه تحریمها بر همه خریدهای واکسن و مبادلات بانکی وجود دارد. جهانپور گفت: همه تلاش دولت و وزارت بهداشت این است که نخستین محموله واکسن کرونا از مجموع ۴۲ میلیون واکسنی که قرار است از خارج خریداری شود، اوایل سال میلادی آینده وارد کشور شود.