تشریح روند مراحل سه گانه آزمایش انسانی واکسن کرونای ایرانی

سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه آزمایش انسانی واکسن کرونای ایرانی کلید خورده است، گفت: در فاز اول، تزریق واکسن برای داوطلبان گروه سنی ۱۸ تا ۵۰ سال انجام می‌شود.

کد خبر: ۲۰۵۴۳۶

تاریخ: ۱۸ آذر ۱۳۹۹ - ۲۲:۲۲

کیانوش جهانپور در گفت‌وگو با خبرگزاری فارس با‌اشاره به آغاز فاز انسانی واکسن کرونای تولید داخل اظهار داشت: برای انجام اولین فاز انسانی داوطلبان تزریق واکسن به‌اندازه نیاز وجود داشت و به همین دلیل فراخوان عمومی صورت نگرفت.
جهانپور با بیان اینکه برای تست مجدد این واکسن در صورت نیاز به داوطلبان بیشتر فراخوان عمومی اعلام خواهد شد، ادامه داد: در حال حاضر شرکت مورد نظر با دانشگاه‌های علوم پزشکی برای انجام این کار به توافق رسیده‌اند و خوشبختانه این واکسن توانست کد اخلاق را دریافت کند و منعی برای تزریق آن وجود ندارد.
وی با بیان اینکه این واکسن در دو مرحله تزریق می‌شود، افزود: داوطلبان یک ماه پس از تزریق واکسن تحت مراقبت قرار خواهند گرفت تا نتایج آن بررسی شود. پس از تزریق واکسن آنتی بادی و سطح ایمنی بدن افراد وضعیت جسمانی آنها بررسی می‌شود، در فاز دوم و سوم تزریق واکسن روی افراد بیشتری تست می‌شود و نتایج آن به سازمان غذا و دارو اعلام می‌شود، در صورت اثربخش بودن آن مجوز تولید را دریافت خواهد کرد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: در فاز یک مطالعات انسانی افراد بین گروه سنی 18 تا 50 سال قرار دارند و نباید بیماری زمینه‌ای داشته باشند و تست کرونای آنها منفی باشد.
ادامه مذاکرات پیش خرید
۲۱ میلیون واکسن کرونا از ۴ کشور
جهانپور همچنین گفت: مذاکرات مختلف برای پیش خرید حدود ۲۱ میلیون دوز واکسن کرونا از چهار کشور تولید‌کننده واکسن در حال انجام است.
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما، وی اظهارداشت: واکسن‌ها با تأیید سازمان غذا و داروی ایران، در کشور مورد استفاده قرار می‌گیرند البته تأیید سازمان‌ها و مجامع معتبر بین‌المللی در تأیید سازمان غذا و داروی ایران مؤثر است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: توافقنامه پیش خرید ۱۶ میلیون و ۸۰۰ هزار دوز واکسن از مجموعه کوواکس با سازمان بهداشت جهانی امضا و پیش خرید شده است، اما سایه تحریم‌ها بر همه خرید‌های واکسن و مبادلات بانکی وجود دارد. جهانپور گفت: همه تلاش دولت و وزارت بهداشت این است که نخستین محموله واکسن کرونا از مجموع ۴۲ میلیون واکسنی که قرار است از خارج خریداری شود، اوایل سال میلادی آینده وارد کشور شود.