kayhan.ir

کد خبر: ۲۲۶۷۶۸
تاریخ انتشار : ۰۶ مهر ۱۴۰۰ - ۲۱:۴۶
سازمان غذا و دارو:

عوارض حاد و منجر به فوت ناشی از تزریق واکسن «برکت» نداشته‌ایم

مدیرکل اداره دارو سازمان غذا و دارو گفت: خوشبختانه واکسن «برکت» عوارض خفیف و بسیار کمی داشته است و عوارض حاد و منجر به فوت ناشی از تزریق نداشتیم.

سید حیدر محمدی درباره واکسن برکت و انتشار مستندات آن در گفت‌وگو با باشگاه خبرنگاران جوان، اظهارداشت: برای همه واكسن‌هایی که مجوز مصرف اضطراری صادر کردیم، در فاز سه کارآزمایی بالینی پس از اطمینان از ایمنی، نبود شیوع عوارض جانبی و اطمینان از ایجاد آنتی بادی کافی، مجوز مصرف اضطراری صادر شده است و نبود عوارض نگران‌کننده در حد انتظار بعد از چند میلیون دز تزریق موید صحت تصمیم کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو و واکسن در سازمان غذا و داروست.
محمدی ادامه داد: اطلاعات واکسن برکت را شرکت شفافارمد به عنوان تولید‌کننده در اختیار سازمان غذا و دارو قرار‌داده است و در نهایت نتایج مطالعات فاز سه کارآزمایی بالینی به صورت یک مقاله منتشر می‌شود و مستنداتی که به دست ما رسیده است، نشان دهنده اثرگذاری خوب واکسن برکت روی سویه دلتاست.
وی درباره عوارض واکسن برکت بیان داشت: خوشبختانه واکسن برکت عوارض خفیف و بسیار کمی داشته است و عوارض حاد و منجر به فوت ناشی از تزریق نداشتیم و اثربخشی قطعی واکسن بعد از ارائه کامل اطلاعات شرکت کنندگان در فاز سه کارآزمایی بالینی واکسن کوو ایران برکت مشخص می‌شود، زیرا باید داوطلبان و میزان ابتلا آنها به کرونا مورد بررسی قرار گیرد.