انحصار شرکت دانمارکی در دنیا شکسته شد

تولید داروی استراتژیک «فاکتور 7» در ایران

محققان و متخصصان دارویی کشور در قالب طرح کلان ملی فناوری و نوآوری حوزه داروهای وارداتی موفق به تولید داروی استراتژیک «فاکتور 7» و شکست انحصار کشور دانمارک شدند.

کد خبر: ۴۸۰۷۵

تاریخ: ۰۱ تير ۱۳۹۴ - ۱۸:۴۲

آریوسون، فاکتور 7 انعقادی فعال شده نوترکیب است و یک ماکرو مولکول پروتئینی (گلیکوپروتئینی) است که با تکنولوژی DNA نوترکیب و با استفاده از سلول‌های کلیه نوزاد همستر (BHK ) تولید می‌شود و از نظر ساختار مولکولی و فعالیت بیولوژیکی کاملا مشابه فاکتور 7 انعقادی فعال استخراج شده از پلاسمای انسانی است.
این دارو پس از سال‌ها تلاش و با حمایت‌های معاونت علمی ریاست جمهوری تولید شد و درحال حاضر بیماران نیازمند می‌توانند به صورت رایگان این دارو را تهیه کنند.
به گفته دکتر فریدون مهبودی، این دارو باعث فعال شدن مسیر خارجی آبشار انعقادی در جریان خون می‌شود. در بیماران مبتلا به هموفیلی مادرزادی آ و ب که مبتلا به کمبود فاکتورهای انعقادی 8 و9 هستند به‌طور معمول درهنگام بروز اپیزود خونریزی یا جهت پیشگیری از خونریزی حین عمل جراحی، فاکتورهای انعقادی 8 و 9 تزریق می‌شود که تعدادی از این بیماران در طول زمان و در اثر دریافت مکرر این فاکتورها شروع به ساختن آنتی بادی‌های مهارکننده نسبت به آنها می‌کنند.
به گزارش معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری مدیرپروژه تولید فاکتور7 بیان کرد: این مهارکننده‌ها به تدریج به سطحی می‌رسند که تمام فاکتور انعقادی 8 و 9 تزریق شده به بیماررا مهار کرده و مانع از تاثیر انعقادی آنها می‌شود، در این حالت مصرف فاکتور 7 انعقادی فعال شده در دوزهای نسبتا بالا در این بیماران با دور زدن (بای پس کردن) فاکتورهای انعقادی 8 و 9 در مسیر آبشار انعقادی باعث فعال شدن فرآیند انعقاد خون و نهایتا قطع خونریزی فعال دراین بیماران می‌شود که این موضوع اهمیت حیاتی برای زندگی این بیماران دارد.
وی تصریح کرد: این دارو برای بیماران مبتلا به هموفیلی اکتسابی، بیماران دچار کمبود مادرزادی فاکتور 7، بیماران مبتلا به ترمبوآستنی گلانزمن و به صورت آف لیبل برای بیمارانی که دچار خونریزی‌های حاد ناشی از تروما شده‌اند کاربرد دارد.
مهبودی با اشاره به اینکه ایران توانست با تولید این دارو، انحصار را از دست کشور دانمارک بیرون بیاورد، اظهارکرد: پیش از اینکه ایران به تولید این دارو اقدام کند، تنها یک شرکت دانمارکی این دارو را تولید می‌کرد، اما در حال حاضر ایران دومین تولیدکننده این دارو است.
وی بیان کرد: داروی فاکتور 7 تولید داخل آماده صادرات به کشورهای ترکیه و روسیه است و استانداردها و مجوزهای لازم در این زمینه را نیز دریافت کرده‌ایم و در حال دریافت مجوز برای صادرات به اتحادیه اروپا هستیم.
مجری این طرح کلان ملی فناوری در خصوص قیمت این محصول در بازار، اظهارکرد: شرکت دانمارکی این دارو را در اتحادیه اروپا یک هزار دلار و در ایران به قیمت 350  دلار به فروش می‌رساند که این کاهش قیمت در ایران به دلیل سیاست‌های شرکت دانمارکی است تا با محصول ایرانی رقابت کند.وی بیان کرد: محصول ایرانی فاکتور7 را به قیمت980هزارتومان به سازمان غذا و دارو می‌فروشیم و این سازمان نیز به صورت رایگان در اختیار بیماران نیازمند قرار می‌دهد؛ البته عرضه این دارو محدود است.
مهبودی گفت: تبدیل پتنت این دارو  به محصول کار بسیارسخت و پیچیده‌ای است و شرکت‌های زیادی در دنیا تلاش کرده‌اند تا این دارو را تولید کنند و به محصول برسانند، اما نتوانستند و این درحالی ا ست که ایران توانست دومین کشور تولیدکننده فاکتور 7 در دنیا باشد.