سخنگوی سازمان غذا و دارو:

واکسن روسی «اسپوتنیک وی» شرایط قابل قبول برای شروع واکسیناسیون را دارد

سخنگوی سازمان غذا و دارو به برخی شائبه‌های مطرح شده پیرامون واکسن روسی کرونا پاسخ داد وگفت: بیش از ۱۴ کشور در دنیا این واکسن را تایید یا مجوز مصرف اضطراری آن را صادر کرده‌اند و بیش از ۵۰ کشور نیز درخواست آن را دارند.

کد خبر: ۲۰۹۸۳۹

تاریخ: ۱۱ بهمن ۱۳۹۹ - ۲۰:۳۹

به گزارش ایسنا، پس از انتشار اخبار مربوط به صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن «اسپوتنیک V» روسیه از سوی سازمان غذا و داروی کشور، برخی شائبه‌هایی را پیرامون این واکسن مطرح کردند. سخنگوی سازمان غذا و دارو و رئیس‌مرکز اطلاع‌رسانی و روابط عمومی وزارت بهداشت در پاسخ به این حواشی اظهارداشت: متاسفانه برخی از اظهارات در رابطه با واکسن کووید۱۹ که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده، غیر حرفه‌ای است و اخلاق حرفه‌ای در آن رعایت نشده و در برخی موارد نیز شائبه علایق و تعارض منافع وجود دارد.
سازمان غذا و دارو؛ مرجع ملی تایید واکسن
کیانوش جهانپور افزود:: مشخص است که مرجع ملی برای تایید واکسن‌ها چه تولید داخل و چه وارداتی، سازمان غذا و دارو است. البته در صورتی که واکسن و یا هر فرآورده سلامت محور دیگر، تا زمان بررسی مدارک در سازمان غذا و دارو، توسط سازمان جهانی بهداشت یا رگولاتورهای معتبر تایید شده باشد، این موضوع می‌تواند تسهیلگر روند بررسی آن در سازمان غذا و داروی کشور باشد. اما برای صدور مجوز مصرف اضطراری و با توجه به اینکه تا ماه‌های آینده گزینه‌های مورد استفاده برای واکسن کووید۱۹، محدود خواهند بود، به هیچ وجه تایید یا فهرست سازمان جهانی بهداشت و دیگر رگولاتورهای کشورهای توسعه یافته الزامی
نیست.
رفتارهای تجاری و سیاسی کشورهای سازنده واکسن
جهانپور ادامه داد: از طرف دیگر در رابطه با واکسن کووید، در این ماه‌ها رفتاری تجاری و سیاسی را در سطح کشورهای مختلف سازنده این واکسن، شاهد هستیم و اطلاعات موجود حکایت از آن دارد که این رفتارها بی‌طرفانه نیست و انگیزه‌های دیگری هم دارد. این موضوع قابل پیش‌بینی بود و اساسا شکل گیری اتحادیه و ساز و کار کوواکس در جهت رفع این دغدغه‌ها بوده و هست. در مجموع هیچ کدام از واکسن‌های موجود و در دسترس علیه کووید ۱۹، فاز چهارم بالینی را طی نکردند، اما با توجه به هزینه اثربخشی برآورد شده، فاز چهارم عملا نادیده گرفته شده تا واکسن‌ها سریعتر به تولید انبوه برسند و به این ترتیب این بحران اپیدمی و مرگ و میر ناشی از آن در دنیا کاهش یابد و حتی متوقف شود.
شرایط قابل قبول اسپوتنیک و تایید در ۱۴ کشور
وی درباره واکسن روسی «اسپوتنیک V» گفت: این واکسن توسط موسسه تحقیقات میکروبیولوژی گامالیا روسیه با مشارکت وزارت بهداشت روسیه، اولین واکسنی است که در کشور مبداء و سازنده ثبت شده و تا روزهای اخیر بیش از ۱۴ کشور در دنیا آن را تایید کرده یا مجوز مصرف اضطراری آن را صادر کرده‌اند و بیش از ۵۰ کشور درخواست آن را دارند. در روسیه نیز تا کنون بیش از سه‌میلیون دوز تولید شده و افزون بر یک میلیون دوز از این واکسن تزریق شده است. واکسیناسیون انجام شده در برخی از کشورها و همچنین روسیه با واکسن اسپوتنیکV اثربخشی مناسب همراه با بی‌خطری را نشان داده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: در مجموع اسپوتنیک V شرایط یک واکسن قابل قبول برای شروع واکسیناسیون را داراست و چه بسا بر برخی همتایان خود برتری‌هایی تا امروز داشته است. بر همین اساس هم سازمان غذا و داروی کشورمان مجوز مصرف اضطراری آن را با بررسی مدار تکنیکال آن صادر کرده و هیئت امنای ارزی وزارت بهداشت و یا شرکت‌های خصوصی می‌توانند بحث خرید و ورود را عملیاتی کنند.
بررسی مستندات چند واکسن دیگر در سازمان غذا و دارو
جهانپور همچنین درباره مقدمات انجام شده برای واردات دیگر واکسن‌های موجود علیه کووید۱۹ گفت: از بین واکسن‌های موجود و در دسترس در دنیا، تعدادی دیگر نیز مستندات فنی خود را به سازمان غذا و دارو کشورمان ارایه کرده‌اند یا در حال تکمیل مدارک هستند و این مستندات در دست بررسی است. این واکسن‌ها از مبداء روسیه، چین و هند هستند و به محض آنکه مستندات از طریق کمیسیون تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک تایید شود و مجوزی صادر شود، آنها هم اطلاع‌رسانی خواهند شد و می‌توانند وارد کشور شوند. این روند بررسی برای واکسن‌های دیگر هم که ممکن است در سبد کوواکس سازمان جهانی بهداشت باشند نیز انجام خواهد شد؛ چنانکه این واکسن اسپوتنیک نیز فعلا از زمره ۱۰ واکسنی است که فرایند تایید و ورود به سبدکوواکس را سابمیت کرده و توسط WHO در دست بررسی است لیکن کوواکس هنوز توزیع واکسنی نداشته است.
انتقال دانش فنی و تولید مشترک اسپوتنیک V
وی از تفاهم صورت گرفته برای انتقال دانش فنی اسپوتنیک V و تولید مشترک آن در کشورمان خبر داد و افزود: مجوز مصرف اضطراری اسپوتنیک V در کشورمان در ادامه طبق تفاهمات فعلی با انتقال فناوری و تولید مشترک آن نیز همراه خواهد بود و به این ترتیب همکاری مشترک بیوتکنولوژی و صنعت واکسن ‌سازی بین ایران و فدراسیون روسیه در دستور کار است و با توجه به زیرساخت‌های عظیم روسیه در این حوزه و توانمندی بالای ایران، قطعا این همکاری‌ها جایگاه هر دو کشور را در حوزه بیوتکنولوژی و واکسن ‌سازی در دنیا ارتقا خواهد داد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: با توجه به اینکه ایران تبدیل شدن به یک‌هاب منطقه‌ای تولید واکسن را هدف گذاری کرده، قاعدتا این اقدامات و مشابه آن می‌تواند دستیابی به این هدف را تسهیل کند.
آغاز واکسیناسیون کووید ۱۹
در ایران با ورود اولین محموله
جهانپور اظهار داشت: امیدواریم با ورود اولین محموله‌های واکسن کووید19 به کشور، آغاز کمپین واکسیناسیون علیه این بیماری را در کشور شاهد باشیم. بعد از آن نیز از طریق واکسن‌های مورد تایید و انتخاب سازمان غذا و دارو در سبد کوواکس با محوریت سازمان جهانی بهداشت، روند واکسیناسیون ادامه خواهد داشت. در بهار ۱۴۰۰ نیز امیدواریم روند واکسیناسیون علیه این بیماری با واکسن‌های تولید داخل ادامه یابد و به این ترتیب در صورتی که اتفاق غیر منتظره‌ای در ساختار ویروس و واریانت‌های جدید آن رخ ندهد، تا پایان سال ۱۴۰۰ کمپین واکسیناسیون علیه کووید19 را در کشور به پایان رسانیم.