للدراسات السريرية..

اجراء المرحلة الثانية للقاح سبايكوجين الأسترالي الإيراني المضاد لكورونا

رمز الخبر: ۱۳۱۶۲۴

تأريخ: 24 May 2021 - 20:43

طهران-فارس:- وافقت لجنة الاخلاق باللجنة الوطنية لمكافحة كورونا، على اجراء المرحلة الثانية من الدراسات السريرية للقاح سبايكوجين"Spicogen" الاسترالي الايراني المضاد لفيروس كوفيد 19.

اعلنت ذلك المدير التنفيذي لشركة سيناجن ، هاله حامدي فر، واضافت: بقدر الإمكان، لا يجب استخدام كلمة لقاح وحدها وحتى يتم إثبات فعاليتها، قد يكون مصطلح "لقاح بحثي أو تجريبي" أكثر ملاءمة وعلميًا ، وسنقوم بإجراء دراسات سريرية لإثبات أنه لقاح.

واضافت: ان Spicogen هي وحدة فرعية من لقاحات البروتين المؤتلف، البروتين المصنوع مشابه لبروتين ارتفاع فيروس SARS-CoV-2 ، تتم هندسة هذه البروتينات وراثيًا وإنتاجها وتنقيتها وتحضيرها بواسطة خلايا معينة، وهذه احدى مزايا هذه التقنية لانتاج اللقاحات.

واوضحت المديرة التنفيذية لشركة سيناجن الايرانية، ان تم تطوير لقاح البحث من قبل شركة أسترالية تسمى Vaccine ، وهي متخصصة في أبحاث اللقاحات، حيث بدات ابحاثها عام 2002 بتطوير لقاح وادجوانت المضاد لفيروس سارس والذي حصل على موافقة السلطات الصحية الاسترالية واجريت المرحلة الاولى من التجارب السريرية على 40 مواطنا استراليا، وبعد مشاهدة النتائج الاولية للدراسات السريرية والاطمئنان بفاعليته، شرعنا بالتفاوض مع الشركة الاسترالية بهدف التعاون الثنائي.

واردف تقول: بالطبع ، سيكون Spycogen هو الاسم التجاري لمنتج شركة سيناجن Sinagen ، وقد تم تقديم هذا المنتج بواسطة شركة Voxin تحت اسم COVAX-19.

واشارت الى احد مزايا هذا اللقاح أن فيروس كورونا المعطل أو الميت لا يستخدم في عملية الإنتاج بأي شكل من الأشكال ، مما يعني أن سلامة المنتج لا تتعرض للخطر بشكل خطير أثناء الإنتاج بكميات كبيرة.

وأضافت هاله حامدي فر: ان المنتج الذي سيتم تصنيعه بواسطتنا وشركة اللقاحات الأسترالية، تم الانتهاء من الدراسات السريرية للمرحلة الأولى وسيتم الدخول في المرحلتين الثانية والثالثة من الدراسات السريرية.

واعربت عن أملها في بدء الدراسات السريرية للقاح الاسترالي الايراني المشترك في مطلع شهر حزيران/يونيو المقبل، حيث سيشارك نحو 17 ألف متطوع في المرحلتين الثانية والثالثة من التجارب السريرية.